药品生产文件系统级别

无论是身处学校还是步入社会，大家都尝试过写作吧，借助写作也可以提高我们的语言组织能力。相信许多人会觉得范文很难写？下面是小编帮大家整理的优质范文，仅供参考，大家一起来看看吧。

药品生产文件系统级别篇一

食品安全是关系到全镇人民身体健康和生命安全，关系到社会稳定和发展的大事，镇党委政府以对人民高度负责的精神，切实加强领导，成立了以镇长任组长的食品安全工作领导小组，并在全镇8个行政村确定一名食品质量安全协管员和一名信息员，配合做好村内食品安全的日常监管和农村家宴等信息报送工作。镇政府与各行政村签订了食品生产加工业质量监管责任书，明确村主任作为行政村食品安全的第一责任人。

我镇通过有线电视、黑板报等宣传工具，加强对食品质量安全知识和有关法律法规的宣传，提高群众的食品质量安全意识。

两节期间，我镇组织成员单位有针对性地开展节日市场大检查行动，滤布把与人民群众节日消费密切相关的食品作为监管重点，有效地防范涉及食品安全违法违章行为。对粮、肉、蔬菜、饮料、糕点、水产品等节日食品和儿童食品、营养品、保健品等开展八查，要求销售摊点建立严格的质量档案，从严审查进货渠道、销售条件，强化日常监督。

强化对农村食品市场的监管，对农村小商店、杂货店加强了整治。重点检查各村小卖部经销粮油、乳制品、饮料食品的监管，特别防止过期霉变、有毒有害食品坑害消费者，切实保护农村广大消费者的合法权益。

开展包装食品、农产品加工品等安全检查。镇畜牧站对生猪定点屠宰和销售点，进行了检疫检验，确保群众在双节期间能够吃上放心肉。工商部门、农技站重点对饮料、儿童食品、保健食品、腌熏制品、调味品、食用油等10种包装食品进行六查六看，查处非法使用有害化学品的水果、压滤机滤布水产品、农产品等。在检查市场的肉类和禽类产品时，要求出售的猪肉全部经过防疫检疫，家禽类无病鸡鸭上市。

加强对学校食品安全工作的监管。进一步提高学校领导对食品卫生安全意识，切实树立学生健康安全第一的思想，进一步落实和完善学校食品卫生安全责任制度，落实各项监管责任。学校利用健康教育活动、校园板报、广播等多种宣传形式，对学生进行食品卫生安全教育的同时加强对食堂从业人员培训，定期组织对食堂卫生状况进行检查。

加强值守应急工作。节日期间，加强值班、住勤，信息上报工作，落实请示报告制度，保证各种通讯畅通。各村食品质量安全协管员和食品安全信息员切实例行职责，及时了解村内食品安全情况，切实落实安全生产责任制，坚决杜绝各类责任事故的发生。

药品生产文件系统级别篇二

为深入贯彻《xxx食品安全法》、《xxx药品管理法》和《重庆市食品安全管理办法》，切实加强我镇食品药品安全监督管理工作，保障人民身体健康，防止食品药品安全事故发生，xx区xx镇人民政府特与 签订此责任书。

一、食品安全

(一)食品安全工作责任

1、建立政府负总责、部门各负其责、企业是第一责任人的责任体系，在镇政府的领导下，指导协调、 检查督促食品药品安全监管工作。

2、及时提出食品安全监管工作方面的意见和建议。

3、协助解决食品安全监管工作中存在的问题。

4、重大事故调查处理和应急救援工作。

5、镇政府交办的其他食品药品安全监管工作。

(二)食品安全工作目标

1 、全面落实镇政府下达的食品安全工作目标。 2 、按时参加食品安全监管领导小组会议，指导协调、检查督促食品安全监管工作。

3 、将食品安全监管经费纳入同级政府财政预算。 4 、在区政府和镇政府的统一领导下，配合实施“餐饮服务食品安全示范区”。积极争创“餐饮服务食品安全示范镇”工作，深入开展食品安全专项整治，并结合实际，制定具体的行动方案，实现工作目标

5 、建立食品安全事故应急处理机制，参与协调食品安全重大事故调查处理和应急救援工作。

6 、建立食品安全监管信息报告、通报、分析、共享、预警、发布制度，定期向镇食品安全监管领导小组报告食品安全工作情况。

药品生产文件系统级别篇三

xxx制药有限公司座落于xxx，是一家专业从事中成药制剂研发、生产与销售的现代化制药企业。

公司始建于xx年月，原名xx，经xx月改制，经省局批准存的xx制药有限公司，xx竣工，并于xx通过国家食品药品监督管理局组织的gmp认证现场检查，顺利通过认证。 公司建有液体制剂车间、固体制剂车间与中药提取车间，拥有片剂、口服液、颗粒剂与胶囊剂生产线，其中年产量为片、支、袋、粒等。

（一）机构与人员

1、公司人员情况

公司现有员工xx人，具有高中、中专以上学历xx人，占总人数的%，其中高级职称x人，占职工总数的x%，中级职称x人，占职工总数的x%，初级职称x人，占职工总数的x%。

2、机构设置

公司实行董事长兼总经理负责制，全面主持公司工作，并分管质量管理工作，公司下设质量管理部、生产技术部、等，其中质量管理部下设质量保证（qa）和质量控制（qc），生产技术部下设口服液体制剂车间、口服固体制剂车间、提取车间与技术实验室，并配备有相应的管理经验人员和技术人员。

3公司主要管理人员简介

董事长兼总经理，专业、学历、职称、从事药品相关工作x年，熟悉国家和医药行业有关法律、法规，有丰富的专业管理经验，是公司生产、经营和和实施gmp的主要组织者。 总经理，专业、学历、职称、从事药品相关工作x年，，熟悉国家和医药行业有关法律、法规，有丰富的专业管理经验。

副总经理，专业、学历、职称、从事药品相关工作x年，，熟悉国家和医药行业有关法律、法规，有丰富的专业知识与制药经验。

质量管理部经理专业、学历、职称、从事药品相关工作x年，有较强的专业知识及制药和质量管理经验，熟悉国家和医药行业有关法律、法规，能坚持原则，为公司质量管理的主要实施者，在质量管理上具有否决权。

生产部经理

物资供应部经理

动力设备部经理

办事室主任

4、质量管理人员

质量管理部共有质量管理人员和质量检验人员17人，文化程序及比例，都经过相关专业培训并有质量管理和质量检验工作实践经验，能胜任本岗位工作。

5、生产人员

生产技术部共有员工x人，文化层次及比例，全部经过岗前岗位培训，能胜任本岗位工作。

6、人员培训

公司人员培训采用聘请专家及由公司管理人员工授课、现场培训及外送等形式进行，每年都制定处度培训计划，并按计划实施。xx年共进行xx人次培训，其中外训xx人次，内训xx人次。

对于新招员工或调动原岗位者一律实行上岗前培训，培训经考核合格后方能上岗。

（二）厂房与设施

1、厂区环境

公司厂址位于xxx，方位情况，附近无烟尘、噪音污染源，卫生状况良好，空气质量优良，周围道路通畅，交通运输方便。

公司占地面积xx，其中建筑面积xx绿化面积xx，绿化率x%；厂区内环境整洁，种植有无花灌木与草坪，无杂草，无露土地面，无垃圾积土，积水与明沟等蛟蝇滋生地；厂区内道路平整、畅通，路面为水泥路面，不起灰，不积水，并设有专门的物流通道；不同用途的厂房，根据主流风向进行合理布局，能有效避免交叉污染。

2、生产车间

（1）制剂车间

公司制剂车间包括口服液体制剂车间和口服固体制剂车间，其中口服固体制剂车间包括

片剂生产线、颗粒剂、硬胶囊剂生产线，完全按照产品工艺流程及所要求的空气洁净度级别进行布局，同一厂房内的生产操作和相邻厂房之间的生产操作不存在互相妨碍，生产区与贮存区有与生产规模相适应的面积与空间用于安装设备成、贮存物料、中间产品与成品，能有效的防止差错与交叉污染。

制剂车间厂房根据各剂型的空气洁净度级别要求分为一般生产区，30万级区与10万级区，以分别满足口服固体制剂与口服液体制剂的生产要求，其中固体制剂车间面积，30万级面积液体制剂车间面积，10万级洁净区面积。

洁净区与一般区装修均采用彩钢板隔断，环氧沙浆涂层地面，地面、墙壁、天花板的交界处成弧形，建筑物平整光滑、不产尘、易清洁消毒，保证药品生产环境符合要求。

洁净室内的.管道、灯具、风口等设施表面平整光滑，易清洁，与墙壁或天棚的连接部位密封严密，洁净室与非洁净室之间设置缓冲设施，人员和物料分别按人净和物净程序进出洁净区。进入洁净室的空气经过净化，湿度控制在18-26，相对湿度控制在45-65%，洁净区经检测达到洁净级别的要求；配料、粉碎、制粒、压片等产尘量的功能间与相邻房间保持负压，并采用空气直排方式，避免了交叉污染，厂房内照明在300以上，厂房内设有应急照明设施。 电气照明、工程设备配线及各类管道均置于技术夹层内，与机器连接的各种管路采用316l或304不锈钢。

（2）提取车间

位于厂区东侧，为独立厂房，总面积为xx，其中参照30万级管理的面积为xx，提取两国间的墙壁等内表面平整，无脱落，无霉迹，药材净选间设有不锈钢工作台以及排气扇等设施，用于直接入药的净药材和干膏的配料、粉碎、混合、过筛的功能间设有通风除尘设施，并参照30万级管理。

3、公用系统

生产所用工艺用水为饮用水和纯化水，纯化水采用二级反渗透制水工艺制备，贮罐及环形输送管道采用316l不锈钢材质，经验证水质符合中国药典20xx年版质量要求。

净化空调采用集中空调机组三级过滤，送入洁净区的空气质量和压差控制经验证测试符合洁净区的要求。

压缩空气系统均使用304管道安装，经除油、除尘、微米微孔滤膜过滤，质量符合洁净区空气质量要求。

（三）设备

公司所有设备均能满足公司产品的生产需要，其与药品接触部位的材质均为不锈钢，表面平整光洁，清洁消毒方便，与药物直接接触的各类贮槽、容器、输送泵及物料管道的材质均采用优质低碳不锈钢316l并经抛光和钝化处理。

工艺用纯化水采用饮用水作为制备水源，经过多介质过滤、活性炭吸附、二级反渗透处理制得，其输送管道和贮罐均采用优质低碳不锈钢316l加工而成，管道的设施和安装无死角、盲管，安装后均经过钝化处理，经验证水质符合中国药典20xx年版二部纯化水项下的要求。

根据生产品种的药品质量标准要求，公司配备有高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、药物溶出仪、酸度计、电子天平等精密检测仪器，能满足生产产品与原辅料的全部检验项目需要。

所有用于生产和检验的仪器、仪表、量器与衡器，全部经过质量技术监督部门校验合格，并贴有校验合格标签，其适用范围与精度完全能够满足公司产品生产与检验需要。

所有设备均制订有标准操作规程、清洁规程和维护保养规程，操作人员和保养人员均严格按照操作规程作业，设备的使用、维修与保养均予以记录并入档保存。

（四）物料

物料的购入、验收、储存、发放与使用严格按照公司相关文件进行，所购入物料按批取样检验，其质量完全符合国家药品标准、包装材料标签或其它有关标准。

公司所有物料按照其质量标准规定的贮藏条件按批号、规格进行存放，其中固体与液体分开，原药材与净药材分开；物料分别按其状态情况（待验、合格、不合格）等用状态标识牌或都围绳进行区分管理，其中不合格物料设专区管理。

药品标签说明书严格按照国家食品药品监督管理部门批准的内容、样式与文字进行印刷，按品种、规格与批号专库存放，专人管理，经质量管理部校对无误后计数发放使用，残损标签计数销毁，其发放、使用与销毁均记录在案。

有机溶剂等危险品存放在危险品库，库内外按消防要求备有专用灭火器材，并有相应的管理制度。

（五）卫生

公司按照生产和空气洁净等级的村注制定了厂区区、不同生产区域以及个人卫生管理制度和厂房、设备与容器清洁规程，并配备了足够数量的清洁工人负责厂区环境及车间的清洁卫生工作。厂区、生产车间、设备、管道、容器均按照规定方法、程序与时间间隔进行清洁，卫生状况符合规定要求，并定期对洁净区进行消毒，消毒剂的配制有详细记录。

对进入生产区的人员与物品进行严格管理，非生产用品、生活用品与私人杂物不得进入生产区，进入洁净的临时人员都经过了指导，并严格控制人数。

工作服按照生产操作与空气洁净度等级要求进行选材，并有明显的样式或颜色区分，避免了混用，不同洁净级别的工作服，按照规定的清洗周期，由专人进行清洗整理。

公司给后有员工建立了健康档案，定期组织体检，建立了身体不适应生产情况主动报告制度，及时把患有传染病、皮肤病及体表有伤口员工调离直接接触药品岗位。

（六）验证

公司每年根据验证管理制度成立验证领导机构，制定年度验证计划，并根据验证对象成立验证小组，提出验证项目，制定验证方案并按计划组织实施。每年验证的主要内容包括空气净化系统、工艺用水系统、生产工艺及其变更、设备清洗、主要原辅材料变更，其验证方案、验证记录与验证报告等验证文件及时进行了归档保存。

（七）文件

按照gmp要求，公司建立了gmp文件体系，其主要内容包括厂房、设施、设备使用、维护、检修管理制度与记录，物料采购、验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉管理制度与记录，不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理管理制度与记录，物料、中间产品和成品质量标准及检验操作规程与批检验记录，产品质量稳定性考察计划、原始数据和分析汇总报告，文件的起草、修订、审查、批准、撤销、印制、分发、回收及保管管理制度，厂房、设备、人员卫生管理制度与记录，人员培训管理制与记录。

正式生产的产吕均有药品申请与审批文件，并制定了相应质量标准、工艺规程和标准操作规程及批生产记录与批检验记录。

公司gmp文件由质量管理部负责颁发与日常管理，每季度对现有文件进行检查，确保了使用的文件为现行版本，并根据国家药事法规与国家药品质量标准的变化以及公司内部管理制度的变化等情况及时组织相关文件的修订工作。

（八）生产管理

公司所用产品均严格按照注册批准的生产工艺制定工艺规程、岗位操作法或标准操作规程，并严格按照批准的工艺规程、岗位标准操作规程组织生产，工艺规程、岗位标准操作规程的修改严格按照文件管理的程序进行，无随意更改情况。

固体制剂在成型或者分装前的混合工序、液体制剂在灌装的混合工序划定批次并编制批号，在生产过程中严格控制尘埃的产生与扩散，并及时进行清场、物料平衡检查与批记录的填写，液体制剂的配制、过滤、灌封、灭菌等过程都在规定的时间内完成。

中间产品均制定了公司内控质量标准，规定了贮存期与贮存条件，生产过程生产的不合格中间品实行专区管理、醒目标识，不直接流入下一道工序，并在规定的期限内按照不合格品处理程序进行处理。

中药制剂生产过程中，中药材在使用前均按规定进行拣选、整理、剪切、洗衣涤等加工处理，直接入药的药材粉末在使用前均进行了灭菌处理，经检验微生物限度均符合公司内控质量标准，毒性贵细药材的投料均进行监控并有监控记录。

工艺用水除制剂的配料用水以及直接接触药品的设备与容器的最后一次洗涤用水均使用纯化水。工艺用水根据验证结果制定了检验周期，并定期按时检验。

（九）质量管理

公司设立质量管理部负责药品生产全过程的质量管理和检验，由总经理直接领导，独立履行物料和中间产品使用、成品放行的决定权。

质量管理部下设检验室，配制有高效液相色谱仪等仪器，制定了检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品（或对照品）、滴定液、培训基等管理办法。

质量管理部门负责制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验标准操作规程、取样和留样制度，并对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样，并按试验原始数据如实出具检验报告。

质量管理部根据验证结果定期监测洁净室的尘粒数的微生物数，评估主要物料供应商质量体系、审核不合格品处理程序、审核批记录、并及时评价原料、中间产品及成品的质量稳定性。

（十）产品销售与收回

公司产品只有检验合格并经过批记录审核合格批准予以放行后，方可销售。

公司制定了药品销售、退化和收回管理制度与记录，建立了客户档案，所有产品均有完整的销售记录，能追查每批药织品的销售情况，并保存至药品有效期后一年。

（十一）投诉与不良反应报告

药品生产文件系统级别篇四

-176-35(1)药物分析杂志chin j pharm anal 2024, 分析方法转移内容介绍 许明哲,黄宝斌,杨青云,田学波,白东亭,王佑春 (中国食品药品检定研究院,北京100050) 摘要:有关药品分析方法转移的相关指导原则和技术文件目前国内尚属鲜见,很多药品监管机构.实验室质量控制人员,甚至药品检验人员对方法转移的概念理解不清,方法转移的具体内容和适用范围不明,给分析检测及管理工作带 ...

中意技术转移中心建设思路 一.背景 为落实xxx今年10月访意期间与贝卢斯科尼总理共同发表的<中意关于加强经济合作的三年行动计划>及科技部与意大利公共管理与创新部签署的创新合作备忘录,推动两国创新合作,促进中意之间技术转移和创新资源的对接,同时发挥北京在中意之间国际技术转移方面对全国的引领和辐射带动作用,本着互利共赢的原则,拟在京设立中意技术转移中心. 二.目标 加强中意两国之间创新交 ...

以往,国有技术类无形资产在进行科技成果转化时程序复杂,还要向有关部门报备.26日发布的<国家技术转移体系建设方案>(以下简称xxx<方案>xxx)提出,根据科技成果转化特点,优化相关资产评估管理流程,探索通过公示等方式简化备案程序. 据了解,<方案>是十八大以来xxx首次对技术转移和成果转化工作进行系统部署的纲领性文件.<方案>首次提出了 ...

xxx办公厅关于加快发展 高技术服务业的指导意见 国办发[2011]58号 各省.自治区.直辖市人民政府,xxx各部委.各直属机构: 为落实xxx十二五xxx规划纲要.<xxx关于加快培育和发展战 略性新兴产业的决定>(国发[2010]32号)和<xxx关于加 快发展服务业的若干意见>(国发[2007]7号)相关部署,经 xxx同意,现就加快发展高技术服务业提出 ...

广东省科技服务业xxx十二五xxx发展规划纲要 科技服务业是在研究开发链和科技产业链中,不可缺少的服务性机构和服务性活动的总和,主要包括研究与试验发展.专业技术服务.科技交流和推广服务.新兴科技服务等领域.科技服务业是区域创新加速器和产业升级推进器,是现代服务业的新增长点,决定着一个地区的创新能力和产业竞争力,是衡量一个国家经济发展水平的重要标志. 全球化和知识经济是当今世界两大特征. ...

改革开放以来,我省家电行业形成了较为完整的产业体系,培育了海尔.海信.澳柯玛.九阳.小鸭等国内外著名企业,电冰箱.电冰柜.彩电.洗衣机.家用空调.热水器.中央空调.小家电.保健按摩电器等产品门类齐全,产品技术含量和质量均达到全国领先水平,山东制造xxx已享誉国内外. 为加快推进我省家电行业转型升级和智能制造,引导家电行业健康发展,进一步提升行业 ...

河南省人民政府 关于印发河南省纺织工业调整振兴规划通知 豫政 [2009]75号 各省辖市.重点县人民政府,省人民政府各部门: 现将<河南省纺织工业调整振兴规划>(以下简称<规划>)印发给你们,请认真贯彻执行. 纺织工业对促进消费结构升级.增加劳动就业和扩大产品出口等方面具有重要作用,是我省构建现代产业体系.实现中原崛起的战略支撑产业之一.制定实施<规划>,对于 ...

文化产业评论: 近日,<文化部xxx十三五xxx时期文化科技创新规划>正式下发,提出着力实施文化创新.文化科技重点研发.文化大数据.文化装备系统提升.文化标准化.文化科技成果转化等6项工程.<规划>提出了加强协同创新.加强研发攻关.加强成果应用.加强区域统筹.加强人才培养等主要任务,并表示争取中央和地方财政加大对文化领域的科技投入,探索设立文化科技类扶持基金,鼓 ...

药品生产文件系统级别篇五

20xx年即将过去，在这将近一年的时间中我通过努力的工作，也有了一点收获，临近年终，我感觉有必要对自己的工作做一下总结。目的在于吸取教训，提高自己，以至于把工作做的更好，自己有信心也有决心把明年的工作做的更好。下面我对一年的工作进行简要的总结。

负责库房的卫生及安全工作;对库房的物品进行定期的数量盘点及试剂的效期状况，尽量做到不压货、先进先出的原则;配合做好日常的订货和发货;送货时与客户保持良好的沟通，对欠款严重的进行催款;带新来的同事熟悉产品及工作，并进行工作交接。

公司在产品的推广上下了很大的努力，致使公司及公司所代理的产品在行业内的影响力也随之增大。这无疑对我们销售人员在与客户去推荐产品时起到了很多的作用，同时也增加了我们销售人员对公司及产品的信心，深有体会。加上在公司工作的一年多的时间，对产品的了解，对专业知识的不断学习，都无形中影响到销售的推进。不管怎样，公司和同事的支持是少不了的。

对区域内的客户进行扫单式的拜访，加大对公司及产品的宣传，让更多的客户认识，了解，对还不是产品用户的客户进行意向排查，了解客户的需求及现阶段客户的详细情况。对公司的老客户进行定期的回访维护，增强用户沟通，了解用户的感知及建议，针对用户提出的问题及时解决，解决不了的及时向领导反映并做到跟踪落实，针对专业性问题，虚心向用户请教。

今年公司两度派我去xxxx培训学习，让我充分感受到了大家庭的气氛，以及他们对待工作的认真态度，专业的职业精神，都让我受益匪浅。专业的培训让我存在的专业性的问题得以解答。通过公司领导的统筹安排及大家的努力下，年终的客户答谢会圆满结束，通过这次会议，对我自身的商务修养方面有了很大的提高，对客户有了更深的了解。当然我工作中还存在很多不足，希望自己在新的一年里要克服这些情况，做一下自我总结，以便在以后拿出更好的成绩。

区域内的客户未能深度的挖掘其潜力，在潜在客户身上没有做好判断。有些客户还是具有一定的潜力，需要有针对的对这些潜力客户进一步分析，对症下药，多研究客户的想法，需求，制定不同销售策略再跟进客户。太偏于倾向大医院。致使在自己的区域内忽略了其他的有潜力的行业客户。归纳公司现有开发成功的客户，学习同事的成功案例，结合自己的销售特点，充分利用公司的资源，全面的对区域内的客户进行排查开发。对比较难攻的客户没有一定的毅力去攻破。其实就是对自己的信心的问题，要克服这些缺点。对客户需要更深的去了解，其及其公司包括整个运作的流程。

药品生产文件系统级别篇六

1、前言

随着我国国民经济和社会经济的发展，建筑行业也得到了迅猛发展，同时也引发了很多的安全事故，项目安全管理也越来越重要。如何应对日益突出的安全事故，强化项目安全管理，是每一个项目管理人员，尤其是安全管理人员的当务之急。同时，施工项目要实现质量、成本、工期等目标，必须对相关风险因素进行有效控制。必须把安全管理当做施工活动管理的重要任务。

2、工程项目施工安全事故频发存在的原因

有些领导对安全生产政策、法规认识不足，不能处理好安全与生产，安全与效益，安全与进度的关系，在进度、质量、效益与安全发生矛盾时，往往是安全让步，没有把安全当首要大事来抓，现场安全标语只是摆设而以。项目责任人存在急功近利思想，只求在近期取得好的经济效益，对安全生产心存侥幸。安全经费投入不足，每一个工程，在预算时都规定有一定的安全文明施工费，但在实际操作中，安全文明经费经常被削减，没有按规定购买发放安全保护用品，或者发放的保护用品质量低劣，根本起不到保护作用。如安全帽安全性能达不要求。

施工队伍缺乏技能培训和经验积累，整体素质低。随着我国基础设施建设及房地产业大量投资建设，促使建筑队伍迅速壮大，大量没有经过系统培训的民工涌进，而民工的安全技术知识较差，对安全操作知识也非常肤浅、不系统，因此缺乏自我防护意识。常常由于自身的不安全行为，而导致安全事故的发生。

3、工程项目施工安全有效管理措施

加强安全教育，大力弘扬建筑企业安全文化。让每一个员工懂得安全知识，掌握安全技能，实现自己的安全行为责任，做到：①凡是进入施工现场的所有人员都必须进行安全法律、法规、安全生产知识，安全操作技能的学习，并进行严格考核，合格后，方可进场;②对特种岗位作业人员一律凭劳动管理部门颁发的操作岗位证书上岗;③对进入施工现场持证的架子工必须定期进行体检;④对施工生产中违章指挥的管理人员进行严厉的处罚;⑤对施工生产中违章操作员工一律停工，并进行学习教育，写出检查，受到处罚后再上岗工作。施工企业应建立施工现场安全培训教育制度和档案，明确教育岗位、教育人员、教育内容，安全教育内容必须具体而有针对性。

加强培训教育问题。培训教育的重点是要加强对一线作业人员的安全教育培训，并对各级施工企业的管理人员进行安全生产法律、法规、操作规章和国家强制性标准的培训，提高业务素质，增强他们的安全意识和安全操作技能。而且要加大安全科技创新和安全技术改造方面的投入，积极采用新技术，新设备、新工艺和新材料，实现本质安全。

责任问题。建筑安全生产工作要紧紧咬住安全生产目标责任不放松。建设主管部门要严格按照规定办事，层层签订安全生产责任书，将安全控制指标层层分解，全面落实安全生产责任。

制度执行问题。安全生产工作离不开制度的落实和执行。因此，建设主管部门、施工企业要认真落实好安全生产许可证制度、建筑意外伤害保险制度等。没有安全许可证、没有办理建筑意外伤害保险的企业坚决不允许施工。只有这样，才能提高企业事故防范能力，保障一线操作人员的合法权益，最大限度保护人民群众生命财产安全，减少损失，分散企业风险，促进行业健康发展。在此基础上，还要结合实际，建立健全安全工作例会、安全巡查和不良安全行为记录公式等制度。

治理问题。要控制事故的发生，就要从源头做起，搞好专项治理。从近几年各地建筑施工伤亡事故的种类来看，主要是高处坠落、施工坍塌、物体打击、机具伤害、触电等。故要定期开展企业项目部、班组检查制度，要做到查问题、找隐患、对存在危险源的地方设置安全警示牌、标志牌，发挥其警示作业人员促进安全的作用。事实表明，针对薄弱环节实施的专项治理是遏止事故发生的最有效手段。

监督问题。建设施工安全，加强监督是大事。各级建设行政主管部门应继续完善安全监督体系，建立健全安全执法机构，配备一定数量和专业齐全的执法监督员，对施工现场进行执法检查;各地建设工程质量安全监督站应切实履行职责，监督人员要时刻牢记质量、安全重于泰山的神圣责任，努力提高建筑施工安全监管水平。要不断提高安全监督人员的执法水平，严格执行“四不放过”原则，强化对安全生产法律法规和标准规范的培训，提升安全监督档次。查处问题。对施工企业和从业人员要建立安全信用体系，并对其安全生产不良行为进行记录，凡有章不循，违规不纠，屡出事故的企业应追究法人代表和有关人员的责任。另外还要视其情节轻重及责任大小，给予降低企业资质等级、吊销执业资格或停止投标的处罚。典型案例要进行新闻媒体曝光，真正起到警示教育促进工作的目的。

4、结语

安全问题是伴随着社会生产而发生和发展的，只要有生产就会有不安全的因素，就会有防止危害、保护劳动者安全的要求。通过对建筑安全事故频发存在的原因分析，可以较清楚地看到建筑安全生产管理仍存在亟待解决的问题。在实际工作中，我们要把安全管理工作落到实处，培养一支能管、会管并高度负责的专业管理队伍，从而确保企业实现安全生产，为保障施工人员的生命安全以及企业的发展做出保证。

药品生产文件系统级别篇七

20xx年已经过去，在过去的一年里通过领导和同事们的支持和帮助，各项工作均已基本完成，新的一年已经开始，为了更好的完成下年的工作任务，现将采购部过去一年中工作情况作一个总结。

在过去的一年里，严格按照公司管理制度，极力控制采购成本，基本完成了各项采购任务，保证了公司生产部的正常运营，在整体的一年里，还尚未达到预期的理想效果，在今后的工作中继续努力学习，不断学习业务技能，征询产品信息，加强供应商管理，更好的保质保量完成各项采购工作。

严格按公司采购制度做好每月、每周采购计划与总结，每天做好每天所要做的工作，处理的事，对所做的情况做记录，对没有处理好的事，紧接处理，尽量做到问题不推迟，尽最快解决。我们的采购工作就是服务于生产，就是以最低的成本满足高质量严要求的生产所需辅料，一定要对要采购的辅料细心的分析，在做信价比，始终坚持做好以质论价，货比三家，多快好省的采购原则。

在工作中要多跑、多比、多总结，边学习边实践，不断提高采购部的采购业务水平，加强与供应商沟通要及时做好跟催工作，让供应商能主动争取配合我们工作，及时解决问题尤其是按时、按质、按量提供所需坯件和各种辅料。跟现场，加强与各部门的沟通，严格控制采购时间和采购周期，保证坯件和各种辅料的购进科学合理，极力配合公司各运营工作，及时的和有关部门做好协调与沟通。

要严格控制坯件和辅料入库的数量与质量，在发生质量、数量异常情况时，立即采取紧急措施，并与供应商联系，和有关部门进行协商处理。主动与人沟通，交流，经常与车间，技术、质检部、仓库的相关人员接触，这样便于自己了解产品，跟踪生产需要，减少工作失误，提高工作效率。

综上所述，在以后的工作中，我们会更加努力的学习，不断地积累采购经验，高标准严要求的完成各项工作，总之，所有的工作结果都与领导和同事们的帮助和支持分不开的，在此表示感谢，我们采购部是一个集体，今后一定会更加团结，齐心协力，共同进步，向同一个目标迈进，争取更大的进步!